Teamspirit und Dynamik im Konzern? Bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet bekommen Sie beides: eine familiäre Atmosphäre und die Vorzüge einer etablierten Branchengröße!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiterinnen weltweit sind Sie hautnah dabei, gemeinsam die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. In Ihrer Rolle als Compliance Expert (m/w/d) Manufacturing sind Sie eigenständig für die GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten im Raum Wiesbaden verantwortlich.
Gemeinsam mit einem engagierten Team tragen Sie maßgeblich zur Entwicklung lebenswichtiger Medikamente bei und spielen eine bedeutende Rolle in der Pharmaindustrie.
Ihre Aufgaben:
- Selbständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung, einschließlich aseptischem Arbeiten in Reinraumumgebungen
- Eigenständige Erstellung, Bearbeitung und Überprüfung von GMP-konformen Dokumenten wie Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen und Chargendokumentationen
- Mitarbeit bei der Planung und Beschaffung neuer Anlagen, einschließlich Erstellung entsprechender Dokumentationen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Durchführung erforderlicher Schulungen
- Verantwortlich für die Durchführung interner Projekte und Mitarbeit an bereichsübergreifenden Initiativen
- Vereinzelte Übernahme von Sonderrollen wie Planungsverantwortung, Projektverantwortung, Optimierung von Herstellprozessen und Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten
- Eigenständige Koordination von Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung
- Vorzugsweise erste Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung und fundierte Kenntnisse im GMP regulierten Bereich (Arbeit in Reinraumklasse C/B)
- Starke Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft, um flexibel mit wechselnden Projekten umzugehen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
- Wettbewerbsfähige Vergütung und attraktive Zusatzleistungen
- Eine gründliche Einarbeitung durch erfahrene Mentorinnen und Mentoren
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Förderung einer gesunden Work-Life-Balance
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfangreichen Gesundheits- und Sportprogrammen
- Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten auf höchstem Niveau
