Computersystemvalidierung (m/w/d)

Melsungen (34212), Hessen
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Office based
€65000.00 - €90000.00 per annum

Erfahrung in IT und Pharma, speziell GMP? Perfekte Gelegenheit als Ingenieur für Computersystemvalidierung (m/w/d) in der nähe von Kassel. Sie übernehmen die Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Softwarelösungen, unterstützt von einem motivierten Team. Es werden eine gründliche Einarbeitung in einem spannenden Umfeld geboten. Work-Life-Balance wird hoch angesehen, dazu gibt es attraktive Benefits.

Gestalten Sie die Zukunft im Schnittpunkt von IT und Pharma!

Ihre Aufgaben:

  • Als Teil des Teams für Qualifizierung/Validierung unterstützen Sie gemeinsam mit Ihren Teamkollegen die Aufrechterhaltung des validierten Zustands des Geräteparks in den QK-Laboren.
  • Ihr Tätigkeitsschwerpunkt liegt in der Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Softwareapplikationen und computergestützte Systeme in der Quality Control.
  • Sie übernehmen die Verantwortung für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mithilfe entsprechender Softwaretools.
  • Die Bewertung und Analyse von Datenflüssen sowie Daten im Hinblick auf Compliance erfolgt gemäß den aktuellen Vorgaben und Leitlinien zur Datenintegrität.
  • Wie in der pharmazeutischen Branche üblich, halten Sie Ihre Arbeit gewissenhaft fest, indem Sie Validierungspläne, -reports und -dokumente gemäß den GMP-Vorschriften erstellen.
  • Bei Audits repräsentieren Sie souverän den Themenkomplex der Computersystemvalidierung und stehen den Prüfern für alle Fragen zur Verfügung.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurswesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrungen mit Computersystemvalidierung
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen GMP-Regelwerken
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits:

  • Ausgewogene Work-Life-Balance
  • Fortschrittliche Arbeitsatmosphäre
  • Vielfältige soziale Leistungen
  • Ansprechende Entlohnung
  • Chancen zur individuellen Wachstumsförderung und Fortbildung

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Ihr Ansprechpartner

Annika Schnur
Teamleader | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH3853_1716815302
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