Erfahrung in IT und Pharma, speziell GMP? Perfekte Gelegenheit als Ingenieur für Computersystemvalidierung: Qualifikation und Compliance (m/w/d) in der nähe von Kassel. Sie übernehmen die Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Softwarelösungen, unterstützt von einem motivierten Team. Es werden eine gründliche Einarbeitung in einem spannenden Umfeld geboten. Work-Life-Balance wird hoch angesehen, dazu gibt es attraktive Benefits.
Gestalten Sie die Zukunft im Schnittpunkt von IT und Pharma!
Ihre Aufgaben:
- Als Teil des Teams für Qualifizierung/Validierung unterstützen Sie gemeinsam mit Ihren Teamkollegen die Aufrechterhaltung des validierten Zustands des Geräteparks in den QK-Laboren.
- Ihr Tätigkeitsschwerpunkt liegt in der Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Softwareapplikationen und computergestützte Systeme in der Quality Control.
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mithilfe entsprechender Softwaretools.
- Die Bewertung und Analyse von Datenflüssen sowie Daten im Hinblick auf Compliance erfolgt gemäß den aktuellen Vorgaben und Leitlinien zur Datenintegrität.
- Wie in der pharmazeutischen Branche üblich, halten Sie Ihre Arbeit gewissenhaft fest, indem Sie Validierungspläne, -reports und -dokumente gemäß den GMP-Vorschriften erstellen.
- Bei Audits repräsentieren Sie souverän den Themenkomplex der Computersystemvalidierung und stehen den Prüfern für alle Fragen zur Verfügung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurswesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen mit Computersystemvalidierung
- Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen GMP-Regelwerken
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits:
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- Fortschrittliche Arbeitsatmosphäre
- Vielfältige soziale Leistungen
- Ansprechende Entlohnung
- Chancen zur individuellen Wachstumsförderung und Fortbildung
