Dort, wo moderne Produktionsanlagen, intelligente Steuerungen und regulatorische Anforderungen aufeinandertreffen, übernehmen Sie als CSV & Automation Engineer (m/w/d) eine Schlüsselrolle.
In einem international aufgestellten, hochregulierten Produktionsumfeld übernehmen Sie aktiv die Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung automatisierter Herstellsysteme und sorgen dafür, dass Software, Equipment und Prozesse zuverlässig zusammenspielen. Am Standort in Nordhessen sind Sie dabei in alle denkbaren Themenbereiche eingesetzt, von Laborumfeld zur Abfüllanlage.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die qualitäts- und regelkonforme Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich DQ, IQ, OQ, PQ und PV
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Entwicklung risikobasierter Teststrategien und Testpläne
- Betreuung von Herstell-Equipment inklusive der zugehörigen Software- und Automatisierungskomponenten
- Analyse von Steuerungen, Sensorik, Datenflüssen und Kommunikationssystemen innerhalb von OT-Umgebungen
- Bewertung und Verständnis von Datenübergaben zwischen Anlagen und angebundenen Systemen, beispielsweise MES-Lösungen
- Mitwirkung bei der Erstellung von User Requirement Specifications (URS) und Prozessbeschreibungen
- Auswertung und Analyse von Mess- und Rohdaten sowie Erstellung von Validierungsberichten
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Projektteams sowie Fachbereichen aus Produktion, Engineering, IT und Qualität
- Unterstützung bei Rollouts und Inbetriebnahmen an nationalen und internationalen Standorten
Benefits:
- Attraktive tarifliche Vergütung
- Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 50 % mobilem Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Internationale Zusammenarbeiten
- Umfassende Sozialleistungen
- Mobilitätsangebote (Jobticket und Jobrad)
- Weitere Angebote zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- 30+ Urlaubstage
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, duales Studium oder Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Computerized Systems Validation (CSV), idealerweise im regulierten Umfeld
- Praxiserfahrung im Bereich Automation Manufacturing und mit Herstell-Equipment
- Verständnis von Steuerungen, Automatisierungssystemen, Sensorik und Anlagenkommunikation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen (bis zu 15%)
