Für ein renommiertes Unternehmen nördlich von Köln wird ein CSV Specialist (m/w/d) gesucht. In dieser Position liegt der Schwerpunkt auf der Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Bereich computergestützter Systeme.
Das Unternehmen überzeugt durch eine familienfreundliche Kultur und flache Hierarchien, die eine offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre fördern. Eine ausgewogene Work-Life-Balance sowie umfassende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sind fest etabliert.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen und Systeme
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorschriften und Gewährleistung von Datenintegrität
- Erstellung und Auswertung von Validierungs- und Qualifizierungsprotokollen
- Durchführung der IT-System-Validierung unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien
- Koordination von Validierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
- Verwaltung der Validierungsdokumentation
- Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Naturwissenschaften sowie Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Expertise in der Validierung von IT-Systemen in der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben und Richtlinien für Computersysteme
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeit
- Mitarbeiterrabatte
- Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer aktiven Feedbackkultur
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
