Aktuell suche ich für meinen Kunden einen Experten für die Registrierung von Medizinprodukten non-EU (m/w/d):
Start: 1.10.2024
Laufzeit: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: 3-5 Tage/Woche
Standort: 2 Tage/Woche Remote und 3 Tage/Woche vor Ort in Hamburg
Projektsprache: Deutsch oder Englisch fließend
Must-Haves:
- Senior Erfahrung in der internationalen Registrierung von Medizinprodukten (vorranging Middle East und Südostasien)
- Erfahrung mit den Produktklassen 1, 2a, 2b und bestenfalls 3
- Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse in internationalen regulatorischen Anforderungen und Standards
- Erfahrung im Projektmanagement
- Erfahrung in der Prozessdefinierung und -optimierung
- Strukturierte und Eigenverantwortliche Arbeitsweise
Aufgaben:
- Planung, Vorbereitung und Koordination globaler Registrierungen von Medizinprodukten non-EU
- Entwicklung und Verwaltung einer neuen Regulierungsstrategie und Projektplänen für Produktregistrierung
- Dokumentation
- Entwicklung, Implementierung und Wartung eines Regulierungsinformationsmanagementsystems
- Projektmanagement
- Zusammenarbeit und Kommunikation mit Regulierungsbehörden und Interessenvertretern
Bitte senden Sie mir Ihr Profil, inkl. Stundensatzvorstellung via E-Mail.
Sollte Ihre Expertise in eine andere Richtung gehen, melden Sie sich ebenfalls gerne bei mir damit wir uns gemeinsam auf die Suche nach Ihrem Traumprojekt machen können.
Ich freue mich von Ihnen zu hören!
