Für einen pharmazeutischen Kunden aus dem Großraum Hamburg suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Infrastructure Engineer (m/w/d). Das Unternehmen ist in einem streng regulierten industriellen Umfeld tätig und betreibt produktionsnahe Systeme, die hohen Anforderungen an GMP-Compliance, Dokumentation, Validierung und Systemverfügbarkeit unterliegen. Die Position ist kombiniert operative IT-Tätigkeiten mit einem Schwerpunkt auf GMP-konformen Prozessen. Der Fokus liegt weniger auf einzelnen Technologien, sondern auf der regelkonformen Planung, dem Betrieb und der Qualifizierung von Systemen innerhalb regulierter Produktionsumgebungen. Gesucht wird eine praxisnahe Persönlichkeit, die technische Zusammenhänge versteht und diese sicher in GMP-Strukturen einordnen kann.
Ihre Aufgaben:
- Betrieb, Betreuung und Weiterentwicklung von IT Systemen in GMP-regulierten Produktionsumgebungen
- Sicherstellung des GMP-konformen Systembetriebs gemäß internen Richtlinien und regulatorischen Vorgaben
- Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumentationen (Change Controls, SOPs und Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen und technische bzw. funktionale Spezifikationen)
- Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von Compliance-, Security- und Integritätsanforderungen
- Analyse und Behebung von System- und Netzwerkstörungen
- Unterstützung von Audits, Inspektionen und internen Reviews
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von GMP Prozessen
- Unterstützung bei Schulungen und beim Wissenstransfer zu GMP- und Systemthemen
Ihre Benefits:
- Langfristige Perspektive in einem stabilen, GMP-regulierten Industrieumfeld
- Abwechslungsreiche, praxisnahe Tätigkeit
- Strukturierte Einarbeitung in Systeme, Prozesse und GMP-Anforderungen
- Gute Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Kollegiales Arbeitsumfeld
- Klare Prozesse, definierte Verantwortlichkeiten und kurze Entscheidungswege
- Moderne technische Arbeitsumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Technik- oder Informatikbereich (z.B. Pharmatechniker, Fachinformatiker oder ähnliches)
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
