Eine spannende neue Herausforderung gesucht? Unser Kunde aus dem Raum NRW, sucht Sie als Head of QA/ Deputy QP (m/w/d) . Sie führen gerne Ihr eigenes Team und haben Lust, Teil eines wachsenden Quality-Teams zu werden. Sie können Ihre Erfahrungen und Ihr vielseitiges Know-How nutzen, um Ihre eigenen Stärken immer weiter zu fördern und in einem vielseitigen Aufgabenbereich neue zu entdecken
Mit verschiedenen Standorten und einem engagierten Team von Fachleuten setzt unser Kunde alles daran, die Bedürfnisse seiner Kunden zu erfüllen und die Zukunft der Biotechnologie zu gestalten.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung QS
- Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
- Sie überprüfen alle relevanten Dokumente, Daten und Protokolle sorgfältig und stellen sicher, dass diese den Standartanweisungen entsprechen
- Verantwortlich für die Freigabe von Produktionschargen für Drug Substance (biologisch)
- Betreuung von Projekte im QA-Bereich sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Standortes
- Sie unterstützen bei Audits, selten mit Reisetätigkeit (EU)
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß §14 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Erste Erfahrungen aus dem Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Sicheren Umgang mit Microsoft Office Produkten
Benefits:
- Brückentage frei durch zusätzliches Zeitkonto
- Tagschichtarbeit
- 30 Tage Urlaub
- Mitarbeiterparkplätze vor Ort
- Training on the Job in einem GMP regulierten Umfeld
- flache Hierarchie
