Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Eschweiler (52249), Nordrhein-Westfalen
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
€80000.00 - €130000.00 per annum

Vor mehr als 60 Jahren startete die Geschichte unseres Kunden in Nordrhein-Westfalen. Bis heute ist unser Kunde, ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizinprodukten.

In diesem spannenden Unternehmen, wird eine Person gesucht welche die Leitung des Regulatory Affairs Bereichs übernehmen wird.

Die Aufgaben:

  • Leitung der Abteilung Regulatory Affairs
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
  • Verantwortlich für die Technische Dokumentation
  • Pflege und Erstellung der Qualitätssicherungsvorschriften
  • Begleitung der Internen und Externen Audits
  • Verantwortlich für die Registrierungen der Produkte in DIMDI/EUDAMED
  • Zulassungsdokumente erstellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Technik oder Naturwissenschaften, vorzugsweise in Biomedizinischer Technik, Mikrobiologie oder Verfahrenstechnik.
  • ISO 13485 Erfahrung
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und der Erstellung technischer Dokumentationen.
  • Fundiertes Fachwissen über die gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte, einschließlich Verordnung (EU) 2017/745 MDR, EG- und FDA-Richtlinien.
  • Teamorientierung und hohe Kommunikationskompetenz im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern.
  • Erste Erfahrungen in der Leitung von Teams.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits:

  • 35 Tage Urlaub
  • Homeoffice Möglichkeit
  • BAV
  • Bike Leasing
  • Urlaubs und Weihnachtsgeld
  • Und vieles mehr.

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Ihr Ansprechpartner

Lorenzo Wagner
Associate Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH4720_1706774140
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