Wenn Sie ein gutes Teamklima, ein dynamisches Arbeitsumfeld und kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten ebenso ansprechen wie die Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Herstellungsprozessen, dann ist diese Stelle wie für Sie gemacht!
Unser mittelständischer Kunde, ein etabliertes Pharmaunternehmen im Raum Heppenheim, bietet Ihnen die Möglichkeit, als Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung und Technik die bestehenden Systeme mit neuen Anlagen und Prozessen in Einklang zu bringen.
Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) erwarten Sie spannende Aufgaben. Ihr Tätigkeitsbereich umfasst die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, die Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung der Qualifizierungs- sowie Requalifizierungsmaßnahmen von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion
- Beitrag zu Behördeninspektionen und Audits
- Durchführung von Softwarevalidierungen, besonders CSV
- Dokumentenmanagement unter GMP-Richtlinien
- Mitwirkung an Risikoanalysen, Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge, CAPAs, Qualifizierungsberichte etc.
- Aktive Rolle in der Sicherstellung und Verbesserung der GMP-Standards
- Ausarbeitung und Modifizierung von SOPs
Ihre Benefits:
- Attraktive Vergütung
- Flache Hierarchien
- Raum für Eigeninitiative und Ideen
- Gute Work-Life-Balance
- Die Möglichkeit zur Weiterbildung
- Kleine Teams
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im GMP- regulierten Bereich der Qualifizierung und/oder der Softwarevalidierung
- Fundierte Kenntnisse in der Computersystemvalidierung sind essenziell
- Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
