(Junior) Qualified Person (m/w/d) für den Zulassungsbereich

Fichtenberg (74427), Baden-Württemberg
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
€70000.00 - €100000.00 per annum

Die pharmazeutische Industrie in Baden-Württemberg ist ein wichtiger Wirtschaftszweig und umfasst eine Vielzahl von Unternehmen. Die Branche hat in der Region eine lange Tradition und ist insbesondere durch eine hohe Innovationskraft geprägt. Mitten im Schwabenland suchen wir derzeit einen Pharmazeuten (m/w/d) mit Interesse im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Neben der klassischen Arzneimittelfreigabe als gemeldete Sachkundige Person, haben Sie bei unserem Kunden vor allem die Gelegenheit, sich in die verschiedensten Themengebiete der internationalen Arzneimittelzulassung einzubringen. Als CMO ist unser Kunde im Auftrag verschiedenster Kunden aus der pharmazeutischen Industrie aktiv und bietet auch in Zulassungsthemen umfassenden Support - sei es für Neuzulassungen, Renewals oder Variations. Für Ihre Expertise wird Ihnen auch einiges geboten - neben den üblicheren Sozialleistungen haben Sie hier ein hohes Maß an Flexibilität, die Möglichkeit zu einem Jobrad oder zum Firmenwagen.

Ihre Aufgaben:

  • Sie gehen den Aufgaben und Pflichten der Sachkundigen Person nach §14/15 AMG nach und geben Arzneimittel gemäß den geltenden Regularien für verschiedene Kunden frei
  • Mit Ihrer Expertise im Regulatory Affairs-Bereich, betreuen Sie in verschiedenen Projekten die Arzneimittel-Zulassungen der verschiedenen Auftraggeber
  • Bei Produkteinführungen ist Ihre regulatorische Mitarbeit zur Beratung der Kunden und der Erstellung der notwendigen Dokumente gefragt
  • Sie nehmen sich verschiedenen regulatorischen Fragestellungen mit Schwerpunkt im CMC-Bereich an und beantworten diese für Kunden und Behörden
  • Ihre Mitarbeit ist außerdem in der Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherheitsvereinbarungen mit den zahlreichen Auftraggebern gefordert

Benefits:

  • Attraktive Vergütung
  • Flexibles Arbeitszeitmodell
  • Möglichkeit zur Heimarbeit
  • Jobrad
  • Firmenwagen
  • Sehr gute Sozialleistungen

Ihr Profil:

  • Sie haben Ihre Approbation als Apotheker/in und besitzen alle Voraussetzungen, um als Sachkundige Person (§14/15) in Deutschland gemeldet zu werden
  • Bestenfalls konnten Sie im Bereich der Arzneimittelzulassung erste Erfahrungen sammeln
  • Sie haben gute Kenntnisse in der regulatorischen Dossier- und Dokumentenpflege, insbesondere im CMC-Bereich
  • Sie sprechen fließend Englisch und Deutsch

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Ihr Ansprechpartner

Annika Schnur
Teamleader | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH2945_1711452383
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