Leiter der Herstellung (m/w/d) Biokonjugation

Reichertshofen (85084), Bayern
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
Verhandelbar

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Branche, investiert in eine hochmoderne Produktionsanlage zur Konjugation von monoklonalen Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen. Diese Position bietet die Möglichkeit, eine führende Rolle bei der Planung, dem Aufbau und der Inbetriebnahme dieses neuen Bereichs zu übernehmen und ihn anschließend als Abteilungsleiter zu leiten und maßgeblich mitzugestalten.

Aufgaben

  • Leitung des Herstellungsprozesses der Biokonjugation
  • Aufbau der Abteilung inkl. des Produktteams
  • Erstellung von Budget- und Kostenplanung sowie Organisationskonzepten
  • Entwicklung von Produktionskonzepten und -abläufen
  • Enger Austausch mit dem Gesamtprojektleiter, dem Projektteam, externen Planungsfirmen und Dienstleistern
  • Planung und Auslegung von Reinräumen und Anlagendesigns
  • Konzepterstellung für die Qualifizierung, Validierung, SOPs, Herstellungsprotokolle, Risikoanalysen und Hygienekonzept
  • Durchführung von Produktionstransfers

Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige, leitende Produktionserfahrung mit biotechnologischen/chemisch-synthetischen Prozessen und der Verarbeitung hochpotenter Produkte, idealerweise ADCs
  • Sehr gute verfahrenstechnische Kenntnisse für industrielle Anlagen, vor allem für die Aufreinigung von Proteinen mittels Ultra-/Diafiltration
  • Sehr gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk
  • Inspektionserfahrung (einschließlich US-FDA)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Ihr Ansprechpartner

Madeleine Meier
Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH4398_1714122699
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