Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik - mit Expertise, Leidenschaft und Weitblick!
Unser Kunde ist ein führender Dienstleister in der Medizintechnikbranche, der Unternehmen dabei unterstützt, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards einzuhalten. In der pulsierenden Hansestadt Hamburg erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position, in der Sie Ihre Erfahrung und Ihr Fachwissen einbringen, um die technische Dokumentation und Audit-Prozesse für aktive Medizinprodukte auf höchstem Niveau sicherzustellen.
Wenn Sie Freude daran haben, komplexe regulatorische Anforderungen in klare Strukturen zu überführen, internationale Standards umzusetzen und dabei eng mit Kunden und internen Teams zusammenzuarbeiten, dann sind Sie hier genau richtig. Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen mitzuwirken und die Compliance-Landschaft in der Medizintechnik nachhaltig zu prägen.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Prüfung technischer Dokumentationen für aktive Medizinprodukte gemäß geltenden Normen und Regularien (z. B. MDR, ISO 13485)
- Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Beratung und Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen und Dokumentationsanforderungen
- Führen eines kleinen Expertenteams
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um technische und regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Standards und kontinuierliche Optimierung der Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise mit Schwerpunkt auf aktiven Medizinprodukten
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (MDR, ISO 13485, IEC 60601)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative
- Hohe Reisebereitschaft (national sowie vereinzelnt Europaweit)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bietet unser Kunde
- Attraktives Gehaltspaket inkl. Bonusregelung
- Hybrides Arbeitsmodell für maximale Flexibilität
- 30 Tage Urlaub für Ihre Erholung
- Betriebliche Altersvorsorge und weitere Sozialleistungen
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
- Arbeiten in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien
