Zwischen regulatorischer Präzision und operativer Verantwortung - diese Rolle verbindet beides.
In der Region Reutlingen/Tübingen erwartet Sie eine Position mit klarem Fokus auf Regulatory Affairs und technische Dokumentation im MDR-Umfeld. Sie treiben die Lifecycle-Betreuung eines Medizinprodukts maßgeblich voran und wirken in einem international eingebetteten Unternehmen - mit viel Gestaltungsspielraum und direktem Impact auf innovative Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Compliance-Anforderungen
- Bewertung regulatorischer Auswirkungen bei
- Unterstützung von Audits
- Mitarbeit im Qualitätsmanagement und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
Ihr Profil
- 2-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Erfahrung im Lifecycle Management von Medizinprodukten
- Audit-Erfahrung, insbesondere im TD-Umfeld
- Erfahrung mit EU-Regularien, idealerweise auch FDA
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
Benefits
- Arbeiten an innovativen Medizinprodukten mit direktem Impact
- Kombination aus Konzernstruktur und dynamischem Umfeld
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits und Vergünstigungen
- Fahrradleasing
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) und hybrides Arbeitsmodell
