Nächster Schritt Führungskraft!
Im Herzen von München, sucht unser Kunde Tatkräftige Unterstützung um sich fit für die kommenden Jahre zumachen. Als Manager im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) stehen Ihnen die Türen zu einem einzigartigen Produkt offen. Ein junges und dynamischen Team freut sich Sie näher kennenlerne zu können.
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Überwachung von Dokumenten für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbesserung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Ansprechpartner für Behörden sowie Benannte Stellen
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Aktive Mitarbeit bei der Technischen Dokumentation im Aufgabengebiet
Ihr Profil:
- Erfolgreich Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Ausgeprägte Erfahrung im Bereich der Zulassungen mit dem Fokus auf MDR sowie FDA
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftform / weitere Fremdsprachen wünschenswert
- Erfahrung auf dem Normengebiet DIN ISO 13485 erforderlich
- Berührung im Bereich der In-vitro-Diagnostik wünschenswert
Benefits:
- JobRad
- WellPass
- Mitarbeiter Events
- Familiäre Atmosphäre
- Monatlicher Sachbezug
- Überdurchschnittliche Bezuschussung der Altersvorsorge
- Vieles mehr
