Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International

Kassel (34123), Hessen
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
€67000.00 - €84000.00 per annum + 50 % Homeoffice

Im Raum Kassel suchen wir derzeit einen Experten (m/w/d) für die Position als Manager mit dem Schwerpunkt auf internationale Zulassungen. Dabei verantworten Sie die Zulassung für nationale sowie internationale Produkte eines spannenden Portfolios, das sich von Arzneimitteln bis hin zur Medizintechnik erstreckt.

Der Fokus der beschriebenen Position liegt im Bereich der Medizintechnik. Freuen Sie sich auf ein spannendes Unternehmen mit einem Team, das Sie herzlich willkommen heißen wird.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte
  • Gewährleistung der Konformität von Medizinprodukten gemäß nationaler und internationaler Gesetzgebung
  • Verfolgung und Analyse der internationalen Gesetzgebung im Zulassungswesen
  • Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Global Marketing & Sales, Entwicklung und Produktion im Zulassungsprozess
  • Verantwortlichkeit für Registration Master Files, technische Dokumentationen und die Freigabe von Texten für Etiketten und Gebrauchsinformationen
  • Regulatorische Begleitung von Projekten (z. B. Entwicklungsprojekte, Industriekundengeschäft) sowie internen und externen Arbeitskreisen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium (z. B. Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise Berufserfahrung im Projektmanagement oder in einer vergleichbaren Tätigkeit
  • Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen wünschenswert
  • Nationale sowie Internationale Zulassen sind kein neuland für Sie
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit

Benefits:

  • Gesundheitsmanagment
  • Umfangreiches Fort- und Weiterbildungsangebote
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobilitätsangebote wie Job-Ticket oder Job-Bike
  • Unterstützung bei Beruf und Familie, z. B. Ferienbetreuung
  • Flexible Arbeitszeiten (z. B. Gleitzeit, Homeoffice)
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Betriebskantine
  • vieles mehr

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Ihr Ansprechpartner

Christopher Moritz
Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH8724_1737464464
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