Bei unserem Kunden im schönen Baden-Württemberg haben Sie eine breite Palette anspruchsvoller Projekte, die Sie als Experte der Qualitätssicherung (m/w/d) Change Controls betreuen können.
Zeigen Sie Ihre eigene Vielseitigkeit in einer Stelle, die Ihnen fachlich und methodisch nahezu alles bietet, was die Prozessentwicklung steriler Arzneimittel betrifft. Von der Entwicklung in die Produktion und darüber hinaus führen Sie die Themen bei diesem wachsenden Unternehmen mit Produktionssitz in Ravensburg zusammen.
Nehmen Sie die Chance beim Schopf und zeigen Sie Ihr Engagement und Ihre Projekt-Skills!
Aufgaben:
- Als Schnittstelle zwischen Qualität und angrenzenden Bereichen diskutieren Sie geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus verschiedenen Fachabteilungen
- Die entsprechenden Change Control-Anträge aus dem gesamten Unternehmen werden von Ihnen geprüft und genehmigt
- Bei dieser Prüfung legen Sie einen besonderen Fokus auf die Frage, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente der Kunden haben
- Meetings zu aktuellen Change Control-Anträgen werden von ihnen an den betreffenden Produktionsstandorten organisiert und moderiert
- Mit einem scharfen Blick auf den Quality-Agreements mit den Kunden, ist es an Ihnen zu bewerten, ob selbige bei Qualitätsänderungen mit ins Boot geholt werden müssen
- Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und der damit einhergehenden Regulatory Compliance beantworten Sie für Kunden und für interne Stakeholder
Benefits:
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Kinder Ferienbetreuung
- Familiäre Firmenkultur geprägt von flachen Hierarchien
- Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- 30 Urlaubstage/Kalenderjahr
Ihr Profil:
- Sie haben Ihr naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen
- Idealerweise konnten Sie bereits erste Einblicke in die pharmazeutische Industrie gewinnen und sind mit den GMP-Regularien vertraut
- Sie verfügen über sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie haben gute EDV-Kenntnisse
