Für einen etablierten Akteur im biopharmazeutischen Umfeld suchen wir eine engagierte Persönlichkeit zur Unterstützung eines spezialisierten GMP-Teams.
Die Position bietet eine spannende Kombination aus GMP-Dokumentation, Herstellungsunterstützung im Reinraum sowie analytischen Tätigkeiten und richtet sich an Kandidatinnen und Kandidaten, die ihre Expertise in einem qualitätsorientierten Umfeld einbringen und weiterentwickeln möchten. Dabei übernehmen Sie eine wichtige Rolle an der Schnittstelle zwischen Herstellung, Qualitätsmanagement und analytischen Prozessen und tragen maßgeblich zur GMP-konformen Durchführung und Dokumentation von Produktionsabläufen bei.
Ihre Aufgaben:
- GMP-konforme Erstellung, Pflege und Nachbearbeitung von Herstellungs- und Chargendokumentationen
- Prüfung von Herstellungsunterlagen auf Vollständigkeit und Nachverfolgung fehlender Dokumentationen
- Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von SOPs sowie GMP-Formblättern
- Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA-Maßnahmen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen
- Unterstützung bei GMP-Herstellungsprozessen im Reinraumumfeld
- Durchführung standardisierter Prozessschritte nach SOP-Vorgaben
- Durchführung von In-Prozess-Kontrollen sowie GMP-konformer Dokumentation aller Produktionsschritte
- Unterstützung bei Probennahmen und analytischen Untersuchungen
- Dateneingabe, Datenauswertung, Musterverwaltung und Organisation von Probenversänden
- Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und angrenzenden Fachbereichen
Ihre Benefits:
- Strukturierte und umfassende Einarbeitung
- Kollegiales und interdisziplinäres Arbeitsumfeld
- Langfristige fachliche Entwicklung im GMP- und Qualitätsumfeld
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheits- und Vorsorgeangebote
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als MTA, BTA, CTA oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
