Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Hamburg
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
€70000.00 - €85000.00 per annum

Entdecken Sie eine fesselnde berufliche Gelegenheit als Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in der Umgebung Hamburgs. Sie bringen erste Erfahrung in der Koordination von Kundenaudits mit und möchten diese gezielt weiterentwickeln?

Mit mehreren Jahren Berufserfahrung stehen Ihnen vielseitige Herausforderungen bevor, die es ermöglichen, Ihre Fähigkeiten auf ein neues Niveau zu heben. Neben diesen Aufgabe werden attraktive Vorteile wie eine ausgewogene Work-Life-Balance und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten geboten.

Gestalten Sie Ihre Zukunft in der aufregenden Hamburger Umgebung.

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Strukturierung, Ausführung und Abwicklung interner Audits
  • Koordination, Realisierung und Nachbearbeitung von externen Überprüfungen und Inspektionen durch Behörden
  • Interaktion mit externen Auditoren/Inspektoren, Beantwortung von Auditberichten und konsequente Umsetzung von Maßnahmenplänen
  • Zusammenstellung von Maßnahmenverzeichnissen und deren konsequente Überwachung
  • Verständnis für Schwachstellen und Beurteilung der von Fachabteilungen vorgeschlagenen Maßnahmen -hinsichtlich ihrer Eignung
  • Implementierung von Leistungskennzahlen für das Auditsystem
  • Analyse von Statistiken zur Überprüfung und Einhaltung von Kennzahlen/Trendanalyse
  • Erstellung, Aktualisierung und Schulung von relevanten Systemunterlagen wie SOPs und Vorlagen
  • Kontinuierliche Optimierung des Managementsystems für Audits
  • Umsetzung von regulatorischen Projekten, z. B. die Implementierung des Annex 1
  • Fachliche Unterstützung bei Projekten in der Industrie
  • Unterstützung der Verantwortlichen für Betäubungsmittel (BtMV), gegebenenfalls Vertretung der BtMV

Ihr Profil:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium wird vorausgesetzt, vorzugsweise im Bereich Pharmazie.
  • Erste praktische Erfahrungen im Audit-Management im regulierten Pharma-Umfeld und fundierte Kenntnisse im Bereich GMP sind unverzichtbar.
  • Wünschenswert sind regulatorische Kenntnisse im Betäubungsmittelbereich.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Schriftform sind zwingend erforderlich.

Ihre Benefits:

  • Attraktive Vergütung
  • Angenehmes Arbeitsumfeld in einem familiären Ambiente
  • flache Hierarchien
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Flexibles Arbeitszeitmodell

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Ihr Ansprechpartner

Annika Schnur
Teamleader | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH4844_1707125138
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