Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Karlsruhe, Baden-Württemberg
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
€80000.00 - €95000.00 per annum

Unser Kunde ist ein innovatives und international erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik mit Sitz im schönen Baden-Württemberg. Als verlässlicher Partner für moderne Gesundheitslösungen entwickelt und produziert das Unternehmen hochwertige Produkte, die weltweit zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen.

Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität stehen dabei im Mittelpunkt des Handelns. Um den hohen Standards eines stark regulierten Marktumfelds auch künftig gerecht zu werden, suchen wir einen engagierten Quality Manager (m/w/d), der mit Fachwissen, Weitblick und Leidenschaft die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements aktiv mitgestaltet.

Sie möchten Verantwortung übernehmen, Prozesse optimieren und einen direkten Beitrag zu innovativen Medizintechniklösungen leisten? Dann bietet Ihnen diese Position die ideale Gelegenheit, Ihre Expertise in einem zukunftssicheren Umfeld einzubringen.

Ihre Aufgaben

  • Betreuung, Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
  • Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen sowie Reklamationen und Abweichungen
  • Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Ableitung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs, Produktion, Entwicklung und Supply Chain
  • Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
  • Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden hinsichtlich qualitätsrelevanter Anforderungen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche
  • Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen unser Kunde

  • Flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life-Balance
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bzw. Homeoffice
  • 30 Tage Urlaub
  • Unbefristete Festanstellung in einem wirtschaftlich stabilen Unternehmen
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Modern ausgestatteter Arbeitsplatz
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Gesundheits- und Wellbeing-Angebote
  • Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • Attraktiver Standort im schönen Baden-Württemberg

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Ihr Ansprechpartner

Kayana Walz
Associate Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH14347_1785765142
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