Unser Kunde ist ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik im Raum Tuttlingen - einer Region, die seit Jahrzehnten als bedeutender Standort der deutschen Medizintechnikbranche gilt. Zur Verstärkung des Bereichs Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs sucht das Unternehmen eine engagierte Persönlichkeit, die aktiv zur Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Zulassungsprozessen beiträgt.
Die Position verbindet operative Verantwortung mit abwechslungsreichen Projekten im internationalen Umfeld und bietet die Möglichkeit, maßgeblich an der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Umsetzung regulatorischer Anforderungen mitzuwirken. Wer eine Aufgabe mit fachlicher Tiefe, hoher Sichtbarkeit im Unternehmen und langfristiger Entwicklungsperspektive sucht, findet hier ein spannendes Arbeitsumfeld.
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Planung, Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
Benefits
- Möglichkeit zur Entwicklung in eine Abteilungsleitungsfunktion
- 30 Urlaubstage
- Homeoffice-Möglichkeit
- Flexible Arbeitsgestaltung
- Betriebliche Altersvorsorge
- vieles mehr
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Erfahrung in der Begleitung von Audits
- Fundierte ISO 13485 und MDR Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse
