Unser Kunde ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit hoher Innovationskraft und einem klaren Fokus auf Qualität, Patientensicherheit und technologische Exzellenz. Zur Verstärkung des Entwicklungsteams suchen wir einen engagierten Process Engineer Design (m/w/d), der die Schnittstelle zwischen Produktentwicklung und Fertigung aktiv mitgestaltet.
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Design- und Entwicklungsprozessen für medizinische Produkte
- Verantwortung für die Implementierung von Design-Control-Prozessen gemäß regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Pflege von Prozessdokumentationen, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Durchführung von Prozessanalysen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Begleitung von Design Transfers vom R&D Bereich in die Produktion
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing und Project Management
- Definition und Überwachung relevanter KPIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau oder eines vergleichbaren technischen Studiengangs
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Produktentwicklung oder Design Engineering innerhalb einer regulierten Industrie
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie MDR sowie ISO 13485
- Erfahrung mit Design Controls, Design Transfer, Change Management und
- Kenntnisse relevanter Qualitätsmethoden und Prozessverbesserungswerkzeuge (Lean, Six Sigma, CAPA, FMEA) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet unser Kunde
- 30 Tage Urlaub
- Homeoffice
- Flexible Arbeitszeiten
- Urlaubs und Weihnachtsgeld
- Vieles mehr
