Mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Leidenschaft für die biopharmazeutische Branche haben Sie die Möglichkeit, als Projektingenieur (m/w/d) Biotechnologie einen bedeutenden Beitrag in der in der Entwicklung und Herstellung von wegweisenden Wirkstoffen zu leisten.
In Ihrer Rolle wären Sie für die Überwachung und Optimierung der Maschinen und Anlagen zuständig . Dabei liegt ein besonderer Fokus auf der Einhaltung der Compliance-Richtlinien, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Unser Auftraggeber ist ein international anerkanntes Unternehmen in der Biotechnologiebranche. Mit dem Standort im Raum Hamburg wird Ihnen die einzigartige Gelegenheit geboten, als Schnittstelle zwischen verschiedenen Fachbereichen zu agieren und Ihr technisches Fachwissen einzusetzen, um innovative Lösungen zu entwickeln. Ihre Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für die Neu- und Requalifizierung verschiedener biopharmazeutischer Anlagen in der Produktion.
- Sie erstellen die erforderliche Dokumentation gemäß den GMP-Richtlinien und behalten den Anlagenpark im Auge, indem Sie Qualifizierungsprojekte planen und vorbereiten.
- Als Technik-Experte sind Sie häufig bei Projekten zur Prozessoptimierung involviert.
- Gemeinsam mit den Lieferanten stellen Sie sicher, dass Neuanschaffungen einen reibungslosen Start in der Produktion ermöglichen.
- Sie verfassen Abweichungsberichte und bei Bedarf Change-Control-Anträge.
- Sie tragen auch Verantwortung für die Umsetzung von Aufgaben im Bereich Arbeitssicherheit und Umweltschutz.
- Die Überwachung der Maschinenperformance liegt in Ihrem Zuständigkeitsbereich, einschließlich der Erstellung von Trendberichten.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einer Ingenieur- oder Naturwissenschaft und erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie.
- Alternativ haben Sie eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant/CTA/BTA und haben umfangreiche Erfahrungen in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen.
- Sie bringen bereits umfassende Erfahrungen in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen gemäß den GMP-Richtlinien mit.
- Sie beherrschen die deutsche Sprache fließend und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse.
- Individuelle und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem expandierenden Unternehmen.
- Flexibles Arbeitszeitmodell.
- Attraktive Vergütung.
- Ein teamorientiertes und motiviertes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und Raum für Eigeninitiative.
