Sie möchten die Qualität und Compliance klinischer Forschungsprozesse aktiv mitgestalten und gleichzeitig Verantwortung für Audits, Dienstleisterqualifizierung sowie regulatorische Anforderungen übernehmen? In dieser vielseitigen Position tragen Sie entscheidend zur Sicherstellung von GCP-konformen Abläufen, zur Qualitätssicherung klinischer und präklinischer Studien sowie zur Einhaltung internationaler Qualitätsstandards im Bereich Clinical Research und IT Compliance bei.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung und Begleitung qualitätsrelevanter Prozesse im Umfeld klinischer Forschungsaktivitäten unter Einhaltung GCP-Anforderungen
- Auswahl, Bewertung und Überwachung externer Service- und Entwicklungspartner
- Planung, Koordination und Nachverfolgung interner sowie externer Qualitätsaudits
- Steuerung von Qualitätsrisiken sowie Unterstützung im Abweichungs- und CAPA-Management
- Ansprechpartner für Fachbereiche bei qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Fragestellungen
- Durchführung und Bewertung von Dienstleisterqualifizierungen im klinischen Umfeld
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Informationstechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung im GCP-Umfeld
- Erfahrung in der Durchführung von Audits
- Kenntnisse im Bereich CSV
- Erfahrung im Abweichungs- und CAPA-Management
- Erfahrung bei IT-Compliance-Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Homeoffice
- 30 Urlaubstage
- Strukturierte Einarbeitung und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Fachliche und persönliche Entwicklungsperspektiven
- Kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
