Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizinprodukte sucht nach einem QM/RA Spezialisten.
Sie sind die zentrale Verbindung zwischen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und stellen sicher, dass die Produkte unseres Kunden den höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Mit Ihrem Fokus auf Regulatory Affairs unterstützen Sie bei der Zulassung der Innovativen Produkte unseres Kunden.
Die Vakanz wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.
Die Aufgaben:
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten (z.B. MDR, FDA).
- Überwachung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung.
- Zusammenarbeit mit dem QM-Team zur Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des QM-Systems.
- Unterstützung bei internen Audits und Dokumentenpflege.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder im Technischen Bereich
- Einschlägige Erfahrung im Bereich Quality Management oder Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse im Bereich MDR & ISO 13485
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Weihnacht und Urlaubsgeld
- (E)Bike Leasing
- Familienfreundliches Unternehmen
- Flache hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
