Unser Kunde in Thüringen ist ein Vorreiter in der Medizintechnikbranche und steht für bahnbrechende Innovationen und höchste Qualitätsstandards. Mit modern ausgestatteten Produktionsstätten, wegweisender Forschung und einem hochqualifizierten Team entwickelt das Unternehmen präzise Medizinprodukte, die weltweit zum Einsatz kommen. Zur Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance sucht unser Kunde einen engagierten QS Spezialist GMP (m/w/d) Kundenmanagement, die regulatorischen Anforderungen in der Produktion und Qualitätskontrolle überwacht und optimiert.
In dieser Schlüsselrolle haben Sie einen besonderen Fokus auf die Kommunikation mit den internationalen Kunden und arbeiten an vielfältigen Lösungen für besondere Kundenanfragen.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von GMP-Dokumentationen, SOPs und Qualifizierungsunterlagen
- Schulung und Beratung interner Abteilungen zu GMP-relevanten Themen
- Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Prozessen und CAPA-Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
- Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen im GMP-Umfeld
- Kundenmanagement- und Kommunikation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse in GMP, ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, in der Produktion oder in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Modernste Ausstattung
- Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- 30 Tage Urlaub
- Innovatives Arbeitsumfeld in einem kollegialen Team
- Homeoffice-Möglichkeit
- Work Life Balance mit Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gesundheitsfördernde Leistungen
