Flexibilität trifft Verantwortung! In einem hochspezialisierten Life-Science-Unternehmen mit starkem Forschungsfokus erwartet Sie ab sofort eine verantwortungsvolle Rolle im Herzen des Quality Management als Qualified Person (m/w/d). Sie arbeiten an einem etablierten Produkt, das seit Jahrzehnten als Goldstandard in seinem Bereich gilt, und tragen dabei maßgeblich zur sicheren Freigabe und Qualität von Arzneimitteln bei.
Mit einem überwiegenden Remote-Anteil Ihrer Arbeit und der Möglichkeit, in Teilzeit einzusteigen, genießen Sie in der Rolle ein sehr hohes Maß an Flexibilität, eine Einbindung vor Ort an den Standorten in Nordrhein-Westfalen erfolgt nur punktuell.
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Freigabe der Arzneimittel als Sachkundige Person gem. §15 AMG
- Sichtung und Beurteilung von Analysezertifikaten und Chargendokumentation
- Sicherstellung und Prüfung eines funktionierenden QMS
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
Benefits:
- Umfassende Remote-Möglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Unbefristete Festanstellung
- Kleines Team mit flachen Hierarchien
- Forschungsnahes Unternehmen
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker und mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Quality-Bereich
- Befähigung zur Meldung als Sachkundige Person gemäß §14/15 AMG
- Mehrjährige Erfahrung als QP in einem pharmazeutisch produzierenden Unternehmen
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regularien und routinierter Umgang mit Audit-Situationen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
