Qualified Person (m/w/d)

Cologne, Nordrhein-Westfalen
Vollzeit
Healthcare
€75000 - €95000 per annum

Suchen Sie noch nach einem Upgrade für Ihre Karriere? Für Qualified Persons (m/w/d) und solche, die sich gerne melden lassen würden, haben wir bei unserem Kunden in Köln eine Position in Arbeit, bei der Sie nicht bloß Freigaben durchwälzen, sondern als Teil der Quality-Compliance aktiv in die Qualitätssysteme eingebunden sind!

Mit einem weltweiten Firmennetzwerk ist unser Kunde eine spannende Option für alle entwicklungswilligen und neugierigen GMP-Experten. Hier stehen Ihnen verschiedene spannende Produktions- und Compliance-Themen in verschiedenen Projekten zur Verfügung. Teamwork und Flexibilität sind hier Credos, die gelebt und gelobt werden!

Ein rundes Paket aus Work-Life-Balance, Entwicklungschancen und spannenden Themen erwartet Sie, also nutzen Sie die Sommerzeit und gehen Sie den nächsten Schritt in Richtung berufliche Erfüllung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind die Schnittstelle zwischen der lokalen Behörde und dem Produktionswerk in Köln
  • Als Sachkundige Person (m/w/d) tragen Sie die Verantwortung für die Freigabe verschiedener am Standort hergestellter Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
  • In enger abteilungsübergreifender Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle, Site Compliance und Materialwirtschaft, stimmen Sie sich in Bezug auf GMP relevante Themen ab
  • Die abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträgen und PQRs liegt in Ihrer Verantwortung
  • Als Teil der Qualitätseinheit und Compliance-Profi überwachen Sie die Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben am Standort
  • Bei Behörden- und Kundenaudits vertreten Sie Ihre Verantwortlichkeiten mit der entsprechenden Fachkenntnis
  • In lokalen und globalen Projektteams sind Sie zur Optimierung von Prozessen in der Qualitätsorganisation eingebunden
  • Sie nehmen an der Durchführung von Risikobewertungen, Audits und Inspektionen teil
  • Für Ihren Zuständigkeitsbereich sind Sie Ansprechpartner im Hinblick auf alle Fragen zu GMP- und regulatorischer Compliance
  • Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen im Unternehmensgeflecht und am Standort

Benefits:

  • Work-Life-Balance
  • Gute Sozialleistungen
  • Flache Hierarchien
  • Große Themenvielfalt
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • Firmenkantine

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über eine Approbation als Apotheker und min. 1,5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle nach GMP
  • Sie sind idealerweise bereits als Sachkundige Person gemeldet, oder haben die erforderliche Befähigung nach §14/15 AMG
  • Sie haben Spaß an der Arbeit in der Qualitätssicherung und bringen sich in interdisziplinären Projektteams gern proaktiv ein
  • Sie haben fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien & EU GMP Anforderungen
  • Sie arbeiten gewissenhaft, sorgfältig und selbständig
  • Sie sprechen fließend Deutsch und sehr gut Englisch

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Ihr Ansprechpartner

Annika Schnur
Teamleader | Healthcare

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