Qualified Person (m/w/d)

Berlin (12099), Berlin
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
€80000.00 - €110000.00 per annum

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, aus der schönen Hauptstadt, welches sich durch Innovation, Qualität und Kundenorientierung auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung sowie strengen Qualitätsstandards bietet das Unternehmen erstklassige Produkte und Dienstleistungen an. Um das kontinuierliche Wachstum und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu gewährleisten, Wird nun eine erfahrene und engagierte Person für die Position Qualified Person (m/w/d) gesucht.

Ihre Aufgaben:

  • Gemäß des EU GMP Leitfaden und des § 16 AMWHV Chargen Freigabe und deren Zertifizierung
  • QP nach §14 AMG für EDO
  • Generelle Qualitätssicherung des Ablaufs
  • Abweichungen und Änderungsanträge bewerten
  • Stetige Optimierung der Prozesse
  • Begleitung von Behörden Inspektionen, sowie Vor- und Nachbereitung
  • Dokumentenmanagement im GMP- regulierten Umfeld
  • Erstellung und Ausstellung der QP Declarations

Ihr Profil:

  • Apotheker/in nach §15 AMG
  • Beste Erfahrung im mit den gültigen GMP-Regularien
  • Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • Vorkenntnisse in der Produktion sind von Vorteil
  • Verständnis von kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Qualitätsattributen (CQAs)
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Firmen, bzw. Deutschlandticket
  • Flexible Arbeitszeit, sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Urlaubs und Weihnachtsgeld, sowie zusätzliche Leistungen
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Firmenkantine
  • Modernes Arbeitsumfeld
  • Jeder startet mit 30 Tagen Urlaub

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Ihr Ansprechpartner

Johanna Bitzhöfer
Associate Recruitment Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH6063_1718364234
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