Qualified Person (m/w/d) – Befähigung nach §15 AMG

Monheim am Rhein (40789), Nordrhein-Westfalen
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Office based
€80000.00 - €100000.00 per annum

Unser Kunde, aus dem Raum Köln sucht aktuell motivierte Apoteker:innen als „Qualified Person (m/w/d)" für den Bereich sterile Herstellung.

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Dienstleistungen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Mit einem breiten Portfolio an Dienstleistungen bieten sie maßgeschneiderte Lösungen für Kunden in der biopharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen. Durch innovative Technologien, strenge Qualitätsstandards und eine langjährige Expertise trägt unser Kunde maßgeblich zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und zur Entwicklung neuer Therapien bei.

Ihre Aufgaben:

  • Sie überprüfen alle relevanten Dokumente, Daten und Protokolle sorgfältig und stellen sicher, dass diese den Standartanweisungen entsprechen
  • Verantwortlich für die Freigabe von Produktionschargen für sterile Produkte
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
  • Betreuung von Projekte im QA-Bereich sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Standortes
  • Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Bezug auf GMP-relevante Themen

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß §14 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren
  • Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
  • Sicheren Umgang mit Microsoft Office Produkten

Benefits:

  • 30 Tage Urlaub
  • Wettbewerbfähiges Gehaltspaket
  • Flache Hierarchie
  • Sozialleistungen
  • Work-Life-Balance und HomeOffice Möglichkeit

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Ihr Ansprechpartner

Madeleine Meier
Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH4802_1719413387
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