Ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen im Raum Penzberg sucht Verstärkung für sein Qualifizierungs-Team. Als Qualifizierungsspezialist (m/w/d) - GMP übernehmen Sie die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen. Nutzen Sie die Chance, Teil eines innovativen Unternehmens zu werden, und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Aufgaben:
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Maschinen, Prozesse und Versorgungsmedien
- Organisation und Durchführung von Wiederqualifizierungen gemäß den geltenden Vorschriften
- Erstellung von GMP-relevanten Unterlagen (z.B. URS, Qualifizierungsdokumente, Berichterstattung, SOPs)
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie interner Unternehmensrichtlinien
- Koordination von internen und externen Prozessen (z.B. Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenbewertungen, Abweichungen, CAPA)
- Förderung der kontinuierlichen Optimierung der Qualifizierungsabläufe
Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwesen oder ähnlich
- Berufserfahrung in der GMP-Qualifizierung und -Validierung
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorgaben
- Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, Changemanagement sowie Projektleitung und -koordination
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Benefits:
- Business Bike Leasing
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- EGYM Wellpass
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Wenn Sie eine spannende Herausforderung in einem innovativen Unternehmen suchen und Teil eines engagierten Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
