Unser Kunde ist ein führender Hersteller in der Medizintechnikbranche mit einem starken Fokus auf Qualität, Innovation und Patientensicherheit. Das Unternehmen entwickelt und produziert hochpräzise medizinische Geräte und setzt dabei auf modernste Technologien, um den höchsten Anforderungen der Branche gerecht zu werden. Zum schnellstmöglichen Zeitpunkt sucht das Unternehmen einen Qualitätsingenieur.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellen der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR) und internen Qualitätsstandards.
- Entwicklung, Planung und Durchführung von Validierungen für Produktions- und Prüfprozesse.
- Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Begleitung von Zertifizierungsverfahren.
- Identifikation und Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen sowie Einleitung von Korrekturmaßnahmen (CAPA).
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen, wie Risikoanalysen, Prüfplänen und Berichten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnik oder im GMP regulierten Bereich
- Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDR;
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Denkweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits:
- Job Bike
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Vermögenswirksame Leistungen
- Möglichkeit auf Homeoffice
