Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen in Nordrhein-Westfalen, das hochmoderne Medizinprodukte entwickelt, herstellt und weltweit vertreibt. Mit innovativen Technologien und höchsten Qualitätsstandards trägt das Unternehmen maßgeblich zur Verbesserung der Patientenversorgung bei. Zur Verstärkung des Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsingenieur (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Mitwirkung bei der Sicherstellung der Qualität von Medizinprodukten entlang des gesamten Produktlebenszyklus
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen und Validierungen
- Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR und relevanten regulatorischen Anforderungen
- Analyse von Qualitätsproblemen sowie Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Entwicklungsbegleitene Dokumentation (Qualitätsseitig)
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium, z. B. im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer vergleichbaren Funktion im Umfeld von Medizinprodukten
- Kenntnisse der einschlägigen Normen und Richtlinien (ISO 13485, MDR )
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das erwartet Sie:
- Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung von innovativen Medizinprodukten mitzuwirken
- Ein modernes Arbeitsumfeld und ein engagiertes Team
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit auf mobiles Arbeiten
