Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen aus der biotechnologischen Branche, das sich auf die Entwicklung und Produktion hochspezialisierter Produkte für die medizinische Diagnostik und Therapie konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Nachhaltigkeit und technologischer Exzellenz setzt das Unternehmen Maßstäbe in der Branche und bietet ein inspirierendes Umfeld für Fachkräfte, die etwas bewegen wollen.
Als Qualitätsingenieur (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Produktionsprozesse sind Sie ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements und tragen maßgeblich zur Sicherstellung und kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsqualität bei. Ihre Aufgaben umfassen:
Ihre Aufgaben
- Analyse und Optimierung bestehender Produktionsprozesse unter Qualitätsgesichtspunkten
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, ISO 13485, FDA)
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) und Ableitung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung
- Mitarbeit bei Validierungen und Qualifizierungen von Produktionsanlagen und Prozessen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs
- Mitwirkung bei internen und externen Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, idealerweise in einem produzierenden biotechnologischen oder pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der ISO 13485 oder
- Erfahrung mit statistischen Methoden zur Prozesskontrolle und -optimierung
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Homeoffice
- flexible Arbeitszeiten
- vieles mehr
