Qualitätsmanagement Experte (m/w/d)

München, Bayern
Healthcare
Festanstellung / Perm
Vollzeit
Hybrid
€80000.00 - €90000.00 per annum

Vom Hauptstandort bis zur Fertigung in Thüringen setzt unser Kunde auf höchste Qualitätsansprüche. Mit modernsten Lösungen und fachlicher Kompetenz wird Medizintechnik neu konzipiert. Hierfür sucht unser Kunde baldmöglichst einen Experten für Qualitätsmanagement (m/w/d) am Standort in München.

IVDR sowie ISO 13485 sind keine Fremdworte für Sie? Als QM-Allrounder kommen Sie hier auf Ihre kosten.

Ihre Aufgaben:

  • Optimierung des QM-Systems nach Vorgaben der DIN ISO 13485 sowie IVDR Vorgaben
  • Mitwirkung im Bereich Regulatory Affairs
  • Durchführung sowie Begleitung der Externen sowie Intern Audits
  • Überwachung der Qualitätsprozesse
  • Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von Korrekturen im Rahmen des Verbesserungs- und CAPA-Prozesses
  • Pflege des Dokumentenmanagementsystem

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in den Bereichen softwarebasierte Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einem ähnlichen Bereich
  • Berührung mit Internationalen Behörden (FDA, ANVISA)
  • Mehrjährige Berufserfahrung der DIN ISO 13485
  • Know-how im Change-Management sind von Vorteil
  • Englisch in Wort und Schrift, sollte kein Problem sein

Benefits:

  • Homeoffice
  • 30 Tage Urlaub
  • Kantine
  • Maßgeschneiderte Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Gesundheitsvorsorge

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Ihr Ansprechpartner

Christopher Moritz
Consultant | Healthcare
Job Referenz-ID: BBBH6269_1719319168
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