Unser Kunde ist ein renommiertes Unternehmen, dass im Healthcare-Bereich hochtechnologische Produkte entwickelt und produziert. Mit einem klaren Fokus auf Innovation, Qualität und regulatorische Exzellenz zählt das Unternehmen zu den führenden Anbietern in seinem Marktsegment.
Durch modernste Technologien und ein starkes Engagement für die kontinuierliche Weiterentwicklung von Produkten und Prozessen bietet unser Kunde ein inspirierendes Arbeitsumfeld für Spezialisten, die einen echten Unterschied machen möchten.
Die Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
- Überprüfung und Freigabe von SOPs sowie Sicherstellung der regulatorischen Konformität im Qualitätsmanagement.
- Anwendung und Weiterentwicklung von Risikomanagementverfahren gemäß den regulatorischen Anforderungen. (ISO 14971)
- Übernahme spezieller Projekte und Aufgaben zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements nach ISO 13485
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
- Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Prozessen, idealerweise in der Medizintechnik.
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485 und relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, Risikomanagement nach ISO 14971).
- Sehr gute Deutsch (C1) & Englisch (B2) Kenntnisse
Benefits:
- Job Bike
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Vermögenswirksame Leistungen
- Möglichkeit auf Homeoffice
