Für unseren Kunden, ein Medizintechnik-Unternehmen in Nordrhein-Westfalen, wird eine engagierte Persönlichkeit zur Verstärkung des interdisziplinären Teams im Qualitätsmanagement gesucht. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Gestaltung und Sicherstellung der Qualitätsstandards sowie die Weiterentwicklung von Prozessen.
Ihre Aufgaben
Ausbau und Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei Medizinprodukten der Klasse II
Organisation und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung externer Prüfungen
Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und ordnungsgemäßer Dokumentation
Ansprechpartner für Behörden und externe Kooperationspartner
Ihre Benefits
Arbeitszeitgestaltung mit flexibler Gleitzeit
Homeoffice-Angebot
Überstundenregelung
Aktives Fort- und Weiterbildungsprogramm
Gesundheitsmanagement
Ihr Profil
Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, bevorzugt im Bereich Medizintechnik
Kenntnisse zu Medizinprodukten der Klasse II
Erstellung von technischen Dokumentationen
Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
