Unser Kunde, ein global wachsendes Specialty-Pharmaunternehmen mit einem nachhaltigen Geschäftsmodell, sucht aktuell Verstärkung im Bereich Qualitätsmanagement. Das Unternehmen ist ein wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie und stellt sicher, dass etablierte Markenprodukte aus verschiedenen Therapiegebieten weltweit in höchster Qualität verfügbar sind.
In dieser Rolle als Qualitätsmanager (m/w/d) GMP-Änderungsmanagement übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei der Umsetzung und Steuerung von Änderungsprozessen und Produktlebenszyklen. Sie arbeiten in einem Unternehmen, das nicht nur Wert auf exzellente Qualität legt, sondern auch auf langfristige Perspektiven, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
Wenn Sie Ihre Expertise im Change-Management einbringen und sich in einem zukunftsorientierten Unternehmen weiterentwickeln möchten, melden Sie sich unbedingt bei uns:
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Dokumentation von Änderungen und Abweichungen (GMP)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen mit Fokus auf Compliance und Qualität
- Betreuung und Optimierung von Prozessen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Analyse und Ursachenforschung von Abweichungen, Entwicklung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
- Kommunikation mit internationalen Partnern, Lieferanten und Behörden.
- Identifikation von Optimierungspotenzialen und Implementierung von Best Practices.
- Begleitung von Projekten zur Weiterentwicklung des Life-Cycle-Managements
- Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Nitrosamin-Verunreinigungen
- Unterstützung bei der Durchführung und Interpretation von Analysen
- Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung für betroffene Produkte
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Herstellung und Kenntnisse der damit verbundenen regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Mobiles Arbeiten mit hohem Homeoffice Anteil und flexiblen Arbeitszeiten
- Zahlreiche Zusatzleistungen (finanziell und andere)
- Umfangsreiche Entwicklungsmöglichkeiten
- Flache Hierarchien und Gestaltungsspielraum
- Internationales Arbeitsumfeld mit langfristigen Perspektiven
