Ein innovationsstarkes Industrieunternehmen mit Fokus auf hochwertige Werkstoffe und technologisch anspruchsvolle Produkte sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt auf internen Prozessen, digitalen QM‑Systemen und Auditmanagement.
Das Unternehmen verbindet moderne Fertigung mit den regulatorischen Anforderungen der Medizinproduktebranche.
Freuen Sie sich auf ein modernes Umfeld, in dem Sie sich bestens für die kommenden Jahre entwickeln können.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) bei der Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM‑Systems gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 17025 sowie der EU‑Verordnung 2017/745
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits inkl. Standort‑Auditsteuerung
- Eigenständige Bearbeitung von CAPA‑Maßnahmen, Change Requests sowie Monitoring laufender Verbesserungsmaßnahmen
- Durchführung von GAP‑Analysen inklusive Auswertung, Dokumentation und verständlicher Präsentation gegenüber Produktion und Führungskräften
- Überprüfung und Weiterentwicklung der QM‑Dokumentation sowie Sicherstellung eines einheitlichen und normkonformen Dokumentenwesens
- Aktive Mitarbeit beim weiteren Aufbau und der Optimierung eines digitalen eQMS
- Schnittstelle zwischen Produktion, Engineering, QMB, PRRC und externen Partnern
Ihre Benefits
- Gesundheitsmanagement
- Hansefit & JobRad
- Tarifvertrag
- Homeoffice
- Flexible Arbeitsmöglichkeiten
- Breites Weiterbildungsangebot
Ihr Profil
- Abgeschlossene technische Ausbildung, z. B. in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, oder vergleichbares technisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung mit dem Normengebiet ISO 13485 sowie regulatorische Erfahrung nach EU 2017/745
- Erfahrung in der internen Prozessgestaltung und ‑optimierung
- Weiterbildung zum internen Auditor wünschenswert
- Erfahrung mit digitalen QM‑Systemen bzw. eQMS (Aufbau oder aktive Mitarbeit ein großes Plus)
- Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und gängigen QM‑Tools
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
