Für ein etabliertes, produzierendes Unternehmen aus der Pharmabranche suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit in der Qualitätssicherung. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die QA-seitige Verantwortung für die Validierung und den Compliance-konformen Betrieb computergestützter Systeme mit besonderem Fokus auf ein GMP-reguliertes Dokumentenmanagementsystem. Die Position bietet ein modernes Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege sowie die Möglichkeit, Prozesse und Systemlandschaften aktiv mitzugestalten.
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten nach GAMP 5
- QA-seitige Betreuung eines GMP-relevanten Dokumentenmanagementsystems
- Bewertung von Audit Trails, elektronischen Signaturen, Rollen- und Berechtigungskonzepten gemäß ALCOA+
- Sicherstellung des validierten Zustands über den gesamten Systemlebenszyklus
- Bewertung von Systemänderungen, Updates, Migrationen und neuen Workflows
- Sicherstellung GMP-konformer Prozesse für Erstellung, Review, Genehmigung und Archivierung
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
- Zusammenarbeit mit QA, IT, Produktion und externen Dienstleistern
Ihre Benefits
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit Homeoffice
- Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Wachsendes Unternehmen in einer zukunftsorientierten Branche
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (Dokumentenmanagement)
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
