Unser Kunde ist ein traditionsreiches Pharmaunternehmen im Raum Hamburg, das sich durch jahrzehntelange Expertise und höchste Qualitätsstandards in der Arzneimittelproduktion auszeichnet. Das Unternehmen steht für Innovationskraft, kontinuierliche Prozessverbesserung und eine tief verwurzelte Unternehmenskultur, die auf Verlässlichkeit und Präzision basiert. Zur Verstärkung der Qualitätssicherung wird ein Spezialist gesucht, der die operativen Prozesse im Abweichungsmanagement und CAPA-Bereich maßgeblich mitgestaltet. Werden Sie Teil eines dynamischen Umfelds, in dem Sie Ihre fachliche Expertise in einem anspruchsvollen, regulierten Umfeld einbringen und weiterentwickeln können.
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verantwortung für das Managementsystem der Abweichungsbearbeitung
- Erstellung, Pflege und Schulung aller relevanten SOPs und Prozessdokumentationen
- Optimierung und Administration des computergestützten Abweichungsmanagementsystems zur Sicherstellung eines reibungslosen Workflows.
- Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten sowie die Vertretung Ihres Bereichs
- Vorbereitung der Präsentationen für Kundenaudits und behördliche Inspektionen
- Prüfung und inhaltliche Bewertung der CAPA-Maßnahmen
- In Abstimmung mit den Fachabteilungen führen Sie GMP-gerechte Bewertungen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Prozesse im CAPA- und Abweichungsmanagement.
- Durchführung interner Schulungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen
- Weitreichende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld
- Vermögenswirksame Leistungen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Zahlreiche Zusatzleistungen
