Unser Kunde ist ein führender Anbieter innovativer Lösungen in der Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Sicherheit und Patientenwohl entwickelt und produziert das Unternehmen hochpräzise Produkte, die weltweit zum Einsatz kommen. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen engagierten Quality Engineer (m/w/d), der die Qualitätssicherung auf höchstem Niveau vorantreibt.
Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.
Ihre Aufgaben
- Qualitätssicherung im gesamten Produktlebenszyklus: Von der Entwicklung über die Produktion bis zur Markteinführung.
- Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 und relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung von Risikoanalysen und FMEA zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Fehlerquellen.
- Bearbeitung von CAPA-Prozessen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits.
- Erstellung von Prüfplänen, Berichten und relevanten Qualitätsdokumenten.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Bereich, idealerweise in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485
- Erfahrung mit statistischen Methoden und Tools zur Qualitätsanalyse
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse
Benefits
- 37,5 Stunden Woche
- Urlaubs und Weihnachtsgeld
- Großartige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
- Vieles mehr
