Kommen Sie an Bord und bringen Sie frischen Wind in Ihr Berufsleben.
Als Quality Expert (m/w/d) bei unserem angesehenen Kunden aus der pharmazeutischen Industrie erwartet Sie die einzigartige Möglichkeit, Ihrem Berufsleben eine frische Brise zu verleihen.
Unser Kunde aus dem schönen Berlin bietet Ihnen sowohl Innovation als auch Fortschritt, an dem Sie aktiv mitgestalten können.
Bereiten Sie sich darauf vor, den Weg in Richtung Traumkarriere anzutreten.
Bewerben Sie sich jetzt und verpassen Sie nicht diese einzigartige Gelegenheit!
Aufgaben:
- Laufende Analyse, Verfeinerung und Fortentwicklung der Qualitätsmanagement-Prozesse durch Identifikation spezifischer Maßnahmen und deren konsequente Umsetzung.
- Fachkundige Beratung und Unterstützung der verschiedenen Werke im Hinblick auf Fragen zur GMP-Compliance.
- Strukturierte Organisation, Begleitung und effektive Koordination sowohl interner als auch externer Audits und Inspektionen, einschließlich der umfassenden Implementierung von resultierenden Maßnahmen.
- Kontinuierliche Erstellung und fortwährende Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen.
- Erfassung, lückenlose Nachverfolgung und umfassende Auswertung von Reporting-Systemen für Abweichungen und CAPA.
- Regelmäßiges Erstellen von detaillierten Berichten an die Teamleitung Qualitätssicherung (QA).
- Permanente Überwachung der GMP-konformen Herstellung und des entsprechenden Verhaltens im Produktionsbereich der einzelnen Werke.
- Inhaltliche Entwicklung und sorgfältige Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen.
- Umsetzung weiterer Aufgaben gemäß der aktuellen QM-Vertretungsmatrix.
- Durchgehende Überwachung, effiziente Koordination, umfassende Bearbeitung und sorgfältige Bewertung von Quality Assurance-Prozessen, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Change-Control, Reklamationen und Probeläufen.
Profil:
- Fundierte Kenntnisse der deutschen und europäischen Regularien für die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, insbesondere im Bereich GMP-Regularien.
- Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Bereich
- Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung.
- Von Vorteil sind Kenntnisse der Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR), DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits:
- Weihnachtsgeld
- Attraktive Vergütung
- Jeder startet mit 30 Tagen Urlaub
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld
- Sozialleistungen
