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Bei unserem Kunden aus dem schönen Mainhatten werden Ihnen attraktive Benefits, sowie spannende Aufgaben geboten!
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Aufgaben:
- Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Vorgaben.
- Verantwortung für das Lieferantenmanagement von IT-Dienstleistern, um die Erfüllung der Qualitätsanforderungen sicherzustellen.
- Leitung und Überwachung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für computergestützte Systeme.
- Präsentation und Verteidigung der Validierungsansätze bei internen und externen Audits sowie behördlichen Kontrollen.
- Enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung und externen Dienstleistern, um Designanforderungen für elektronische Geschäftslösungen in GxP-Umgebungen zu erarbeiten.
- Teilnahme als globaler Qualitäts-SPOC (Single Point of Contact) in IT-Projekten, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben (21 CFR Part 11, GMP Annex 11, GAMP 5) sicherzustellen.
- Verantwortung für die Validierung von IT-Systemen im gesamten Netzwerk zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards.
Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder Informationstechnologie
- Umfangreiche Berufserfahrung in einer globalen GxP-regulierten Umgebung, insbesondere im Bereich von IT-Systemen und Anwendungen
- Fundierte Kenntnisse in der computergestützten Validierung (CSV) sowie im Qualitätsrisikomanagement
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung und Umsetzung von IT-Projekten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Reisebereitschaft
Benefits:
- 30 Tage Urlaub
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Remote ist möglich
- Gesundheitsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
