Unser Kunde ist ein weltweit anerkannter Hersteller von Medizinprodukten und steht für Qualität und Innovation. Mit einem dynamischen Team entwickelt und produziert das Unternehmen hochqualitative Medizinprodukte der Klasse 1 und 2. Im Bereich Quality & Regulatory Affairs sucht das Team zum neuen Jahr Verstärkung.
Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.
Ihre Aufgaben:
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen
Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
Pflege und Recherche in der EUDAMED-Datenbank
Planung und Durchführung interner Audits
Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Qualifikation im Bereich Medizintechnik, Biowissenschaften oder vergleichbar
Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und MDR
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Risikoanalysen
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Das Angebot unseres Kunden:
Spannende Tätigkeit in einem international anerkannten Unternehmen
Dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit auf Mobiles Arbeiten
Zukunftssicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Vertrag
