Quality & Regulatory Affairs Manager zum Standort- & Teamaufbau gesucht!
In der pulsierenden Medizintechnikbranche Stuttgarts treffen Innovation und Fortschritt auf exzellente Fachkompetenz und erstklassige Infrastruktur. Die baden-württembergische Landeshauptstadt hat sich zu einem bedeutenden Zentrum für medizinische Technologien entwickelt und zieht Unternehmen sowie Fachkräfte aus aller Welt an. Ein engmaschiges Netzwerk aus Unternehmen, Kliniken und Forschungseinrichtungen schafft eine einzigartige Kooperationskultur.
Als spannender Standort lockt Stuttgart viele innovative Medizintechnik Unternehmen, wie auch unseren Kunden, der seinen deutschen Hauptstandort hier gegründet hat.
Ihr potenzieller Arbeitgeber
Unser Kunde ist die deutsche Tochtergesellschaft eines internationalen Life-Science Unternehmens mit einem breiten Spektrum innovativer Produkte der Klasse 3. Das Unternehmen hat frisch den Standort in Stuttgart eröffnet und sucht hierfür einen Quality & Regulatory Experten der als Schnittstelle die Kommunikation zu den Produktionsstandorten übernimmt. Unser Kunde legt höchsten Wert auf Qualität und durch seine international ausgerichtete Absatzstrategie ist der Hersteller in zahlreichen Ländern vertreten. Für die Überwachung der internationalen Zulassung, sowie spannenden Tätigkeiten aus dem Qualitätsmanagement sucht unser Kunde einen Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Ihr Aufgabengebiet
- Durchführung, Betreuung & Pflege internationaler Registrierungen von Medizinprodukten der Klasse 3
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
- Zusammenarbeit mit internen & externen Stakeholdern, Behördenkommunikation
- Implementierung, Aufrechterhaltung, Pflege & Weiterentwicklung des QM-System nach ISO13485
- Umsetzung von Prozessoptimierungen & Weiterentwicklung des Themengebiets Dokumentenlenkung
- Förderung der Qualitätsmentalität durch Schulungen von Mitarbeitern
Ihre Benefits
- Mitwirkung im Headquarter Aufbau am Standort in Stuttgart
- Spannende Entwicklungs- & Karrieremöglichkeiten
- Internationales Umfeld & spannendes Produktportfolio
- Flexible Arbeitszeiten
- Großzügige Homeoffice Möglichkeiten
Ihr persönliches Profil
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich der Medizinprodukte
- Erste bis einschlägige Arbeitserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Bereich von Medizin Produkten
- Spaß am fachlichen Austausch
- Kommunikationsstärke in Deutsch & Englisch
Sind Sie die richtige Besetzung für unseren Kunden? Dann lassen Sie uns mal einen Gesprächstermin vereinbaren: l.oursin@peak-one.de
