Unser Kunde ist ein führender Konzern mit Sitz im Herzen Hamburgs, der eine breite Palette von Branchen mit innovativen Lösungen und Produkten beliefert. Das Unternehmen zeichnet sich durch seine dynamische Unternehmenskultur, erstklassige Qualitätsstandards und eine starke Marktpräsenz aus.
Die Vakanz wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.
Das erwartet Sie:
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen in den relevanten Märkten
- Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdokumenten und technischen Dossiers
- Koordination und Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie internen Stakeholdern
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) im Einklang mit den geltenden Normen (z.B. ISO 9001, ISO 13485)
- Durchführung interner und externer Audits sowie Schulungen im Bereich Qualität und Compliance
- Bearbeitung und Koordination von Produktbeanstandungen und Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Maßnahmenfestlegung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement, idealerweise in einem internationalen Umfeld z.B (ISO 13485, ISO 9001, GMP/GDP)
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards idealerweise im Arzneimittelbereich oder Medizinproduktebereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- 38,5 Std Woche
- Bis zu 60 % Homeoffice möglich
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gympass
- Vieles mehr
Wir konnten Ihr Interesse wecken ? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
