Medizintechnik ist mehr als Produkte - sie bedeutet Verantwortung für Menschen, Qualität auf höchstem Niveau und kontinuierliche Weiterentwicklung. Unser Mandant vereint genau diese Werte: ein innovatives, zugleich hervorragend etabliertes Unternehmen aus der Medizintechnik mit Sitz im schönen Nordrhein-Westfalen.
Seit vielen Jahren entwickelt und produziert das Unternehmen hochwertige Medizinprodukte, die weltweit im klinischen Alltag sowie in spezialisierten Facharztpraxen eingesetzt werden. Dabei steht nicht nur technologische Exzellenz im Fokus, sondern vor allem der Anspruch, sichere, zuverlässige und regelkonforme Lösungen zu schaffen, die echten Mehrwert bieten.
Was unseren Mandanten besonders macht? Eine Unternehmenskultur, die familiäre Zusammenarbeit mit internationaler Ausrichtung verbindet. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein respektvolles Miteinander auf Augenhöhe prägen den Arbeitsalltag. Moderne Arbeitsbedingungen, Flexibilität und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten sind dabei keine Versprechen, sondern gelebte Realität.
Im Zuge des weiteren Wachstums suchen wir Sie als Verstärkung im Bereich Quality & Regulatory Affairs - eine Schlüsselrolle mit hoher Sichtbarkeit, Verantwortung und Gestaltungsspielraum.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR
- Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Zentrale Ansprechperson für Behörden, benannte Stellen sowie internationale Partner in regulatorischen Fragestellungen
- Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsstandards
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden im Bereich Qualität und regulatorische Anforderungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik oder im Life Science Umfeld
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet Ihnen unser Kunde:
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten
- Eine verantwortungsvolle, sinnstiftende Aufgabe mit großem Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, kollegiale Teamkultur
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - fachlich wie persönlich
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge sowie attraktive Zusatzleistungen
