Struktur, Qualität und GMP-konforme Dokumentation sind genau Ihr Metier? In dieser Position unterstützen Sie ein Quality-Team mit Schwerpunkt auf Dokumentenmanagement, GMP-Schulungswesen und Lieferantenmanagement.
Nutzen Sie Ihr Know-How in Sachen GMP und helfen Sie den laufenden Projekten zum passenden und geordneten Rahmen! Als Quality Specialist (m/w/d) Documentation im Kölner Raum haben Sie einen Fokus auf Dokumentation gepaart mit verschiedenen Schauplätzen, auf die Sie diesen Fokus richten können.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS)
- Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
- Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems inklusive Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente
- Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
- Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
- Bearbeitung und Pflege eingehender Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen wie Produktion, Engineering, MS&T und Qualitätskontrolle
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse
Benefits:
- Attraktives Gehaltspaket
- Work-Life-Balance mit mobilem Arbeiten
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Umfassende Sozialleistungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium
- Erste relevante Erfahrung (min. 2 Jahre) in der GMP-regulierten Quality
- Erfahrung im Dokumentenmanagement innerhalb eines GMP-Umfelds
- Fließende Deutsch- und Englsichkenntnisse
