Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hamburg
Vollzeit
Healthcare
€66000.00 - €82000.00 per annum

Mit tollen Menschen, gemeinsam Leben retten!

Hamburg meine Perle, du wunderschöne Stadt. Hamburg ist jedoch nicht nur eine wunderschöne Stadt mit tollen klängen, die aus der Elbphilharmonie gute Laune in die ganze Stadt verstreuen. Hamburg ist auch Standort für verschiedenste Unternehmen, die täglich daran arbeiten, die nachhaltige Gewährleistung zur Verbesserung von Menschenleben voranzutreiben. Menschen leben werden hier nicht nur täglich verbessert, nein Sie werden sogar gerettet.

Sie wollen Teil von etwas ganz besonderen sein? Dann sind Sie hier genau richtig!

Ihr potenzieller Arbeitgeber

Unser Kunde ist ein traditionelles Medizintechnik Unternehmen, marktführend im Bereich der Laborausstattung. Seit 75 Jahren wird durch Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation ein stetig wachsender, internationaler Absatzmarkt generiert. Mit mehr als 4.500 Mitarbeitern steht das Unternehmen kurz vor dem Eintritt in die Konzernstruktur, versprüht aber einen Start-up Flair mit flachen Hierarchien. Um die Gesundheit der Patienten weiter gewährleisten zu können, müssen die Produkte des Unternehmens stetig in zulassungsrelevanten Fragestellungen geprüft werden, hierfür sucht man Unterstützung durch einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Ihr Aufgaben Profil

  • Erstellung, Pflege & Sicherstellung der für die Zulassung relevanten Dokumente bei Neuregistrierungen
  • Pflege & Sicherstellung der Produktzulassung des bestehenden Produktportfolios
  • Überwachung der regulativen Anforderungen an Medizinprodukte gemäß ISO 13485
  • Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden u. a. Stakeholder
  • Interne Ansprechpartner für Zulassung relevante Fragestellungen

Ihre Benefits

  • Stetig wachsendes, internationales Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten & großzügige Home-Office Regelung
  • Möglichkeiten zum Betriebssport & kostenlose Massagen
  • Vielfältige und weitreichende Cooperating Benefits
  • Überdurchschnittliche Sozialleistungen

Ihr persönliches Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Einschlägige Arbeitserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
  • Regulative Knowhow der DIN ISO 13485
  • Die Motivation, täglich Leben zu verbessern & zu retten

Das klingt für Sie nach einer spannenden Aufgabe? Dann wagen Sie jetzt den nächsten Karriereschritt!

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Ihr Ansprechpartner

Louis Oursin
Associate Consultant | Healthcare

Peak One ist das Bindeglied zwischen Ihnen und Ihrem zukünftigen Arbeitgeber. Wir begleiten Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess: von der Aufbereitung Ihrer Unterlagen bis hin zur erfolgreichen Vermittlung. Dabei legen wir größten Wert auf individuelle Lösungen und Kommunikation auf Augenhöhe.

Bei Peak One legen wir größten Wert auf individuelle Lösungen, agieren kundenorientiert und absolut diskret, um Unternehmen die Kandidatenauswahl zu erleichtern. Auf der anderen Seite unterstützen wir Talente einen Karriereweg einzuschlagen, der im Normalfall verschlossen bleiben würde.